制药的每一个细节都至关重要,比如若无法保证瓶装密封材料的无菌化,药品质量就很难得到保证。胶塞是瓶装密封材料的重要组成部分,需要经过专门清洗。
胶塞清洗从最早的手工清洗,到现在的全自动清洗,经历了漫长的过程。最初的纯手工清洗,因为对胶塞的认识很有限,无需复杂的设备,只需简单的器具和清洗操作,人们对它的重视程度并不是很高。这种方法维持了很长一段时间。
后来,人们逐渐认识到到手工清洗的局限性,纯手工胶塞清洗耗能大、操作时间长,还不能保证清洗质量。于是,企业选择使用机械清洗,特点是设备简单、清洗质量相对稳定,也降低了操作工的劳动强度和成本。
全自动胶塞清洗机是科技发展的成果,智能化程度高,效率也远高于普通胶塞清洗机。
它的洗涤方法是:纯化水、注射用水分别从清洗机喷淋管进入内部对胶塞冲洗,在转筒的转动下使胶塞翻动,将胶塞颗粒异物冲洗出转筒,由溢流口或排水口排出。转筒可正转或反转,洗涤时间可以调整,一般10~30分钟为宜。
近年,随着科技的突破和行业标准的提高,胶塞清洗越来越进步。
2015年,济宁恒盛提出了药品/食品胶塞清洗机联动生产线的概念,此生产线攻克了胶塞清洗机集成度低、联动性差、交叉污染风险大等难点。
在提出真空脉动、气液双相流可控悬浮清洗方法的基础上,发明了先进的RTP无菌阀门技术的全密闭无菌转运系统,实现了胶塞高效无损清洗,胶塞机与灌装机无菌联动控制,胶塞热源< 0.015EU/ml,清洗一次合格率提高16~30%,速度提高50%,形成了一整套安全、高效、智能的生产联动装备。
该成果的胶塞悬浮清洗技术达到了国际领先水平,带动了中国制药装备的发展,显著提升了中国制药装备的总体技术水平,打破了国外关键技术封锁。